РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/03385141

Набор реагентов «ФерритинТест» для количественного определения ферритина в сыворотке крови человека иммунохроматографическим методом для диагностики ин витро по ТУ 20.59.52-023-93099853-2024

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/03385141
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03385141
Первичная регистрация
14.10.2025
Дата записи РЗН
14.10.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО НПО "БИОТЕСТ"
ИНН производителя
5408238619
Адрес производителя
630090, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА КУТАТЕЛАДЗЕ, ДОМ 4А, ОФИС 101
Класс риска
2б
Страна производителя
Россия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
334530

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов «ФерритинТест» предназначен для количественного определения концентрации ферритина в сыворотке крови человека иммунохроматографическим методом. Служит вспомогательным средством в диагностике железодефицитной анемии или заболеваний, связанных с перегрузкой железом. Исследование проводится у населения всех возрастных групп при наличии показаний к применению. Предназначен для использования с помощью считывающего устройства «NSK Reader». Не предназначен для визуального использования. Набор реагентов предназначен для однократного применения. Предназначен только для профессионального применения. Для in vitro диагностики.

Производственные площадки (1)

  • Россия, 630090, Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, 4а, № пом. 103, 001, 002.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя