РеестрМИАнализатор гликогемоглобина BioHermes® A1cChek
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2025/24828
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942299
- Первичная регистрация
- 14.02.2025
- Дата записи РЗН
- 14.02.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Уси Биогермес Био & Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
- Адрес производителя
- , КНР, Дальнее зарубежье, Wuxi Biohermes Bio & Medical Technology Co., Ltd., No.136 Mashan Meiliang Road, Binhu, Wuxi 214092 Jiangsu P.R. China
- Уполномоченный представитель
- ООО "КардиоМед"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 26.51.53.141
- Код вида медицинского изделия
- 129110
Производственные площадки (1)
No.136 Mashan Meiliang Road, Binhu, Wuxi 214092 Jiangsu P.R. China; No.88 Mashan Meiliang Road, Binhu, Wuxi, 214092 Jiangsu P.R. China; 11th Floor, 530 Mansion, #18 Qingyuan Road, Xinwu District Wuxi 214135 Jiangsu P.R. China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2025/24821
Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости количественного определения уровня гликогемоглобина в цельной крови методом боронатной аффинной хроматографии на анализаторе A1cChek (BioHermes® Glycohemoglobin Quality Control)
Производитель: "Уси Биогермес Био & Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
Регистрация: 14.02.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/24826
Тестовый набор BioHermes® для количественного определения уровня гликогемоглобина в цельной крови методом боронатной аффинной хроматографии на анализаторе A1cChek (BioHermes® Glycohemoglobin Test Kit)
Производитель: "Уси Биогермес Био & Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
Регистрация: 14.02.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2024/22548
Анализатор глюкозы и гликогемоглобина в крови BioHermes® GluCoA1c
Производитель: "Уси Биогермес Био & Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
Регистрация: 27.04.2024. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2024/22807
Тест-полоски BioHermes® для количественного определения уровня глюкозы в цельной крови электрохимическим методом на анализаторе BioHermes® GluCoA1c (BioHermes® GluCoA1c blood Glucose Test Strips)
Производитель: "Уси Биогермес Био & Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
Регистрация: 05.06.2024. Статус на дату копии: Действует.