РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/12713

Устройства для системы ротационной атерэктомии

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/12713
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922385
Первичная регистрация
30.11.2020
Дата записи РЗН
10.10.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн)
Адрес производителя
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИНЕРДЖИ КОНСАЛТИНГ"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.13.190
Код вида медицинского изделия
326180

Назначение из записи РЗН

Устройства для системы ротационной атерэктомии предназначены для использования с системой для ротационной атерэктомии ROTAPRO, предназначенной для проведения атерэктомии с использованием эллиптического бура с алмазным напылением на конце гибкого стержня при кальцификации коронарной артерии.

Производственные площадки (1)

  • Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland; 302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя