Регистрационная запись · РЗН 2024/22576

Набор реагентов для количественного определения железа в сыворотке или плазме крови человека колориметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с «Железо2 Реагенты для Alinity c (Iron2)»

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: РЗН 2024/22576
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02940298
Первичная регистрация: 03.05.2024
Дата записи РЗН: 03.10.2025
Статус на дату копии: Действует
Производитель: Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division)
Адрес производителя: Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Уполномоченный представитель: ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Класс риска: 2а
Страна производителя: Ирландия
ОКПД2: 20.59.52.195
Код вида медицинского изделия: 104980

Назначение из записи РЗН

Тест с использованием Железо2 Реагенты для Alinity c (Iron2) применяется для прямого колориметрического определения железа без депротеинизации в сыворотке или плазме крови человека на анализаторе Alinity c. Тест с использованием Железо2 Реагенты для Alinity c (Iron2) применяется в качестве вспомогательного средства диагностики и ведения пациентов с такими заболеваниями, как железодефицитная анемия, гемохроматоз (заболевание, связанное с отложением в тканях двух железосодержащих пигментов, гемосидерина и гемофусцина, и характеризующееся пигментацией кожи) и хроническая болезнь почек.

Производственные площадки (1)

Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя

Г004-00110-00/07288229
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения антител к рецепторам тиреотропного гормона (TRAb) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «TRAb Контрольные материалы для Alinity i (TRAb Controls)»
Производитель: Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division)
Регистрация: 07.10.2026. Статус на дату копии: Действует.
Г004-00110-00/05649087
Дилюент лизирующий для приготовления гемолизата эритроцитов при проведении теста с использованием "Фолат Реагенты (ARCHITECT Folate Reagent Kit)" на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «Фолат RBC Дилюент лизирующий (ARCHITECT Folate RBC Lysis Diluent)»
Производитель: Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division)
Регистрация: 22.07.2026. Статус на дату копии: Действует.
Г004-00110-00/05476867
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения фолата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и эритроцитах крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «Фолат Контрольные материалы (ARCHITECT Folate Controls)»
Производитель: Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division)
Регистрация: 07.07.2026. Статус на дату копии: Действует.
Г004-00110-00/05472775
Набор реагентов для количественного определения фолата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и эритроцитах крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «Фолат Реагенты (ARCHITECT Folate Reagent Kit)»
Производитель: Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division)
Регистрация: 03.07.2026. Статус на дату копии: Действует.