РеестрМИМатериал контрольный для контроля качества определения гликированного гемоглобина (HbA1c) на анализаторах биохимических серии BS (HbA1C Control)
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2021/15297
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927110
- Первичная регистрация
- 16.09.2021
- Дата записи РЗН
- 10.10.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.)
- Адрес производителя
- Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
- Уполномоченный представитель
- ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 129050
Назначение из записи РЗН
Предназначен для диагностики in vitro и используется для контроля качества анализа при количественном определении концентрации гликированного гемоглобина (HbA1с) в цельной венозной крови человека на анализаторах биохимических серии BS
Производственные площадки (1)
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2025/26246
Набор калибраторов для количественного определения концентрации пресепсина (sCD14-ST) методом иммунохемилюминесцентного анализа (sCD14-ST Calibrators) в клиническом образце человека на анализаторах серии CL
Производитель: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.)
Регистрация: 29.09.2025. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/03654791
Набор реагентов для количественного определения прямого билирубина (Bil-D) в сыворотке и плазме крови человека методом VOX на биохимических анализаторах серии BS
Производитель: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.)
Регистрация: 31.10.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2020/9627
Кассета с реагентами для количественного определения антител к тиреоидной пероксидазе (Antibody to thyroid peroxidase (Anti-TPO)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Производитель: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.)
Регистрация: 11.02.2020. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/13765
Система мониторинга физиологических показателей ePM, варианты исполнения: ePM 10, ePM 12, ePM 15, ePM 10M, ePM 12M, ePM 15M, с принадлежностями
Производитель: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.)
Регистрация: 16.04.2021. Статус на дату копии: Действует.