РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/14611

Контрольный материал для количественного определения активности гепарина INNOVANCE Heparin Сontrol

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/14611
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924103
Первичная регистрация
18.06.2021
Дата записи РЗН
06.10.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс ГмбХ (Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH)
Адрес производителя
Emil-von-Behring-Strasse, 76, 35041, Marburg, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Германия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
264610

Назначение из записи РЗН

Для контроля качества анализа гепарина INNOVANCE, предназначенного для количественного определения активности нефракционированного гепарина (UFH — unfractionated heparin) и низкомолекулярного гепарина (LMWH — low molecular weight heparin) в цитратной человеческой плазме.

Производственные площадки (1)

  • Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя