Система для количественного определения белков Atellica NEPH 630, с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2020/11966
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925082
- Первичная регистрация
- 18.09.2020
- Дата записи РЗН
- 03.10.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс ГмбХ (Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH)
- Адрес производителя
- Emil-von-Behring-Str. 76, 35041, Marburg, Germany
- Уполномоченный представитель
- ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Германия
- ОКПД2
- 26.60.12.119
- Код вида медицинского изделия
- 155740
Назначение из записи РЗН
Система Atellica NEPH 630 используется для количественного определения белков в сыворотке, плазме, моче и CSF (СМЖ). Система предназначена для диагностики in vitro в клинических лабораториях обученным персоналом.
Производственные площадки (1)
Am Kronberger Hang 3, 65824 Schwalbach, Germany
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/04386861
Реагент Coagulation Factor IX Deficient Plasma для определения активности фактора свертывания IX в человеческой плазме
Производитель: Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс ГмбХ (Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH)
Регистрация: 19.02.2026. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2022/18307
Реагент Thromborel S для количественного определения протромбинового времени
Производитель: Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс ГмбХ (Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH)
Регистрация: 23.09.2022. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/05276490
Набор реагентов для количественного определения D-димера при исследовании гемостаза «ИННОВАНС» Д-димер (INNOVANCE D-Dimer)
Производитель: Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс ГмбХ (Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH)
Регистрация: 11.06.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/05275057
Набор ИННОВАНС Д-димер Контроль (INNOVANCE D-Dimer Controls)
Производитель: Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс ГмбХ (Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH)
Регистрация: 11.06.2026. Статус на дату копии: Действует.