Набор реагентов для количественного определения активности гепарина INNOVANCE Heparin

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2021/14609

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02924078

Первичная регистрация

18.06.2021

Дата записи РЗН

03.10.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс ГмбХ (Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH)

Адрес производителя

Emil-von-Behring-Str. 76, 35041, Marburg, Germany

Уполномоченный представитель

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Германия

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

264640

Назначение из записи РЗН

Автоматизированный хромогенный анализ для диагностики in vitro, предназначенный для количественного определения активности нефракционированного гепарина (UFH — unfractionated heparin) и низкомолекулярного гепарина (LMWH — low molecular weight heparin) в цитратной человеческой плазме для мониторинга активности нефракционированного и низкомолекулярного гепарина у пациентов, получающих терапию UFH или LMWH.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.