РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/14584

Набор калибраторов для количественного определения активности гепарина INNOVANCE Heparin Calibrator

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/14584
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924084
Первичная регистрация
11.06.2021
Дата записи РЗН
03.10.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс ГмбХ (Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH)
Адрес производителя
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041, Marburg, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Германия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
264660

Назначение из записи РЗН

Для калибровки анализа гепарина INNOVANCE, предназначенного для количественного определения активности нефракционированного гепарина (UFH — unfractionated heparin) и низкомолекулярного гепарина (LMWH — low molecular weight heparin) в цитратной человеческой плазме.

Производственные площадки (1)

  • Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя