РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2024/22966

Станция автоматическая для анализа кала человека FA280 в составе с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2024/22966
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939055
Первичная регистрация
21.06.2024
Дата записи РЗН
12.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Sichuan Orienter Biotechnology Co., Ltd (Сичуань Ориентер Байотекнолоджи Ко., Лтд)
Адрес производителя
No.9, Kangqiang 4th Road, Hi-Tech Zone, Chengdu, 611731, Sichuan, P.R. China
Уполномоченный представитель
АО "СОЛТ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
26.51.53.141
Код вида медицинского изделия
183020

Назначение из записи РЗН

Автоматическая станция для анализа кала человека предназначена для предварительной обработки образцов, автоматической микроскопии, с последующим фотографированием и хранением полученных цветных изображений, автоматическим анализом свойств и видимых компонентов: лейкоцитов, эритроцитов, жировых шариков, дрожжей, кристаллов Шарко-Лейдена, спор Ganoderma Lucidum, яиц печеночной двуустки, яиц анкилостомы, яиц аскарид, пыльцы растений, а также для иммунохроматографического анализа на трансферрин, лактоферрин, кальпротектин, скрытую кровь в кале и желудочно-кишечные инфекции.

Производственные площадки (1)
  • No.9, Kangqiang 4th Road, Hi-Tech Zone, Chengdu, China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя