Станция автоматическая для анализа кала человека FA280 в составе с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2024/22966
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939055
- Первичная регистрация
- 21.06.2024
- Дата записи РЗН
- 12.11.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Sichuan Orienter Biotechnology Co., Ltd (Сичуань Ориентер Байотекнолоджи Ко., Лтд)
- Адрес производителя
- No.9, Kangqiang 4th Road, Hi-Tech Zone, Chengdu, 611731, Sichuan, P.R. China
- Уполномоченный представитель
- АО "СОЛТ"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 26.51.53.141
- Код вида медицинского изделия
- 183020
Назначение из записи РЗН
Автоматическая станция для анализа кала человека предназначена для предварительной обработки образцов, автоматической микроскопии, с последующим фотографированием и хранением полученных цветных изображений, автоматическим анализом свойств и видимых компонентов: лейкоцитов, эритроцитов, жировых шариков, дрожжей, кристаллов Шарко-Лейдена, спор Ganoderma Lucidum, яиц печеночной двуустки, яиц анкилостомы, яиц аскарид, пыльцы растений, а также для иммунохроматографического анализа на трансферрин, лактоферрин, кальпротектин, скрытую кровь в кале и желудочно-кишечные инфекции.
Производственные площадки (1)
No.9, Kangqiang 4th Road, Hi-Tech Zone, Chengdu, China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2024/22899
Набор контрольных материалов для проверки правильности работы Станции автоматической для анализа кала человека FA280
Производитель: Sichuan Orienter Biotechnology Co., Ltd (Сичуань Ориентер Байотекнолоджи Ко., Лтд)
Регистрация: 11.06.2024. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/24923
Диагностический набор для определения лактоферрина в кале человека экспресс-методом
Производитель: Sichuan Orienter Biotechnology Co., Ltd (Сичуань Ориентер Байотекнолоджи Ко., Лтд)
Регистрация: 27.02.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2024/22884
Диагностический набор для определения кальпротектина в кале человека экспресс-методом в составе
Производитель: Sichuan Orienter Biotechnology Co., Ltd (Сичуань Ориентер Байотекнолоджи Ко., Лтд)
Регистрация: 07.06.2024. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2024/22882
Диагностический набор для определения трансферрина (TF) в кале человека экспресс-методом в составе
Производитель: Sichuan Orienter Biotechnology Co., Ltd (Сичуань Ориентер Байотекнолоджи Ко., Лтд)
Регистрация: 07.06.2024. Статус на дату копии: Действует.