РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2010/06582

Реагенты, контрольные материалы, калибраторы и принадлежности к реагентам для выявления онкомаркеров на иммунохимическом анализаторе ARCHITECT i

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2010/06582
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03242185
Первичная регистрация
24.09.2025
Дата записи РЗН
24.09.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH)
Адрес производителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Класс риска
1
Страна производителя
Германия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
158650, 158710, 158780, 158850, 159230, 221420, 221430, 323830, 330290

Назначение из записи РЗН

Применяется исключительно для in vitro диагностики с целью определения некоторых онкомаркеров на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i

Производственные площадки (1)

  • Head Office, 1-1, Nihonbashi-Muromachi 2-chrome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338 Japan; 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, United States

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя