РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2019/8896

Контрольные материалы для подтверждениявоспроизводимости и правильности количественного определения онкомаркера СА 125 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «СА 125 II Контрольные материалы (Alinity i CA 125 II Controls)»

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2019/8896
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931162
Первичная регистрация
18.09.2019
Дата записи РЗН
05.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Abbott GmbH (Эбботт ГмбХ)
Адрес производителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Германия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
158650

Назначение из записи РЗН

СА 125 II Контрольные материалы (Alinity i CA 125 II Controls) предназначаются для проверки точности и воспроизводимости анализатора Alinity i при количественном определении специфического антигена OC 125 в сыворотке и плазме крови человека.

Производственные площадки (1)

  • 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя