РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/03230279

Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для количественного определения общего IgE в сыворотке (плазме) крови "ИФА-общий-IgE" по ТУ 20.59.52-386-70423725-2025»

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/03230279
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03230279
Первичная регистрация
22.09.2025
Дата записи РЗН
22.09.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
АО "ЭКОЛАБ"
ИНН производителя
5035025076
Адрес производителя
142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
Класс риска
2а
Страна производителя
Россия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
205950

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для количественного определения общего IgE в сыворотке (плазме) крови "ИФА-общий-IgE" по ТУ 20.59.52-386-70423725-2025» предназначен для количественного определения IgE-антител в сыворотке или плазме (с гепарином лития, гепарином натрия,К2ЭДТА, К3ЭДТА) крови человека с помощью иммуноферментного анализа (ИФА) на твердофазном носителе при "ручной" постановке и с использованием ИФА-анализаторов. Функциональное назначение: скрининг, мониторинг и диагностика. Применение изделия не имеет популяционных и демографических ограничений. Для однократного применения набора по назначению.

Производственные площадки (1)

  • 142530, обл. Московская, г. Павловский Посад, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1А

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя