РеестрМИНастольная рабочая станция для инкубации и центрифугирования кассет BioVue (ORTHO Workstation) с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2017/5652
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934748
- Первичная регистрация
- 18.04.2017
- Дата записи РЗН
- 07.02.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Орто-Клиникал Диагностикс"
- Адрес производителя
- , Великобритания, Дальнее зарубежье, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
- Уполномоченный представитель
- ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
- Класс риска
- 1
- Страна производителя
- Соединенное Королевство
- ОКПД2
- 26.60.12.119
- Код вида медицинского изделия
- 231700
Производственные площадки (1)
1001, US Highway 202, Raritan, NJ 08869, USA; 608 Warm Brook Road, Arlington, VT 05250, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2018/8008
Анализатор для автоматизации иммуногематологического тестирования образцов крови человека
Производитель: "Орто-Клиникал Диагностикс"
Регистрация: 29.12.2018. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2009/04556
Наборы реагентов диагностические in vitro системы ORTHO BIOVUE для типирования крови по группам, резус-фактору и антителам
Производитель: "Орто-Клиникал Диагностикс"
Регистрация: 15.06.2009. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/25500
Набор калибраторов VITROS iPTH II (VITROS Intact PTH II Calibrators) для калибровки анализаторов серии VITROS при иммунодиагностическом определении интактного паратиреоидного гормона методом усиленной хемилюминесценции
Производитель: "Орто-Клиникал Диагностикс"
Регистрация: 29.05.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/25501
Набор контролей VITROS iPTH II (VITROS Intact PTH II Controls) для проведения контроля качества при иммунодиагностическом определении интактного паратиреоидного гормона методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS
Производитель: "Орто-Клиникал Диагностикс"
Регистрация: 29.05.2025. Статус на дату копии: Действует.