РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/13284

Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трёхкамерный Intica/Intica Neo

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/13284
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925690
Первичная регистрация
27.01.2021
Дата записи РЗН
15.09.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
BIOTRONIK SE & Co. KG
Адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "БИОТРОНИК"
Класс риска
3
Страна производителя
Германия
ОКПД2
26.60.14.110
Код вида медицинского изделия
334680

Назначение из записи РЗН

Предназначено для инвазивного лечения аритмий сердца, проведения терапии брадиаритмий, предотвращения внезапной сердечной смерти, путем купирования желудочковых тахиаритмий

Производственные площадки (1)

  • Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя