РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/14463

Цифровые имплантируемые кардиовертер-дефибрилляторы Amplia, Claria, Compia с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии и технологией SureScan

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/14463
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934052
Первичная регистрация
28.05.2021
Дата записи РЗН
17.01.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Medtronic Inc. (Медтроник Инк.)
Адрес производителя
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Уполномоченный представитель
ООО "МЕДТРОНИК"
Заявитель
ООО "МЕДТРОНИК"

Назначение из записи РЗН

Устройство предназначено для выполнения предсердной и/или желудочковой антитахикардической электрокардиостимуляции, кардиоверсии и дефибрилляции для автоматического купирования предсердных и/или желудочковых тахиаритмий, представляющих угрозу для жизни

Производственные площадки (4)
  • Medtronic Inc. (Медтроник Инк.)

    8200 Coral Sea Street, Mounds View, MN 55112, USA

  • Medtronic Puerto Rico Operations Co.

    Juncos Road 31, Km. 24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777, USA

  • Medtronic Singapore Operations Pte. Ltd.

    49 Changi South Avenue 2, Nasaco Tech Centre, Singapore, 486056, Singapore

  • Medtronic Europe Sarl

    Route Du Molliau 31, Case Postale, 1131 Tolochenaz, Switzerland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя