РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/20758

Электрод дефибриллирующий эндокардиальный Plexa ProMRI S DX

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/20758
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03178041
Первичная регистрация
10.08.2023
Дата записи РЗН
16.09.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
BIOTRONIK SE & Co. KG
Адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "БИОТРОНИК"
Класс риска
3
Страна производителя
Германия
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
335260

Назначение из записи РЗН

Предназначено для использования в качестве электрического проводника для передачи дефибрилляционных импульсов от имплантированного кардиовертера-дефибриллятора (ИКД) к эндокарду правого желудочка.

Производственные площадки (1)

  • Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя