РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/15344

Электрод имплантируемый стероидный для коронарного синуса Sentus ProMRI OTW

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/15344
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923605
Первичная регистрация
16.09.2021
Дата записи РЗН
13.09.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
BIOTRONIK SE & Co. KG
Адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "БИОТРОНИК"
Класс риска
3
Страна производителя
Германия
ОКПД2
26.60.14.110
Код вида медицинского изделия
322800

Назначение из записи РЗН

Электроды Sentus предназначены для использования в качестве электрического проводника для передачи задающих ритм импульсов от имплантированного импульсного генератора для сердечной ресинхронизирующей терапии в левый желудочек сердца.

Производственные площадки (1)

  • Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя