РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2024/23440

Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2024/23440
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03117776
Первичная регистрация
23.08.2024
Дата записи РЗН
06.09.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Шунмей Медикал Ко. Лтд." (Shunmei Medical Co., Ltd.)
Адрес производителя
R301 and R401, Building B, Shenchanggang Investment Co., Ltd., No. 8, Jinlong First Road, Baolong Community, Baolong Street, Longgang District, Shenzhen, 518116 Guangdong, P.R. China
Уполномоченный представитель
ООО "ЦИСЗ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
32.50.13.110
Код вида медицинского изделия
165000

Назначение из записи РЗН

Предназначено для заполнения баллона жидкостью, мониторинга давления внутри баллона и сдувания баллона после выполнения дилатации во время минимально инвазивных процедур баллонной ангиопластики.

Производственные площадки (1)

  • 3rd Floor and R401 of Building B, No. 8 of 1 st Jinlong Road, Baolong Industrial Zone, Longgang District, 518116 Shenzhen, Guangdong, China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя