РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2012/12292

Тестовые картриджи и триггерный раствор для анализаторов функции тромбоцитов серии INNOVANCE PFA

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2012/12292
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911290
Первичная регистрация
08.06.2012
Дата записи РЗН
03.09.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс ГмбХ (Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH)
Адрес производителя
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041, Marburg, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
1
Страна производителя
Германия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
154170

Назначение из записи РЗН

Тестовые картриджи и триггерный раствор для анализаторов функции тромбоцитов серии INNOVANCE PFA применяются как вспомогательные вещества при определении дисфункции тромбоцитов в обработанной цитратами цельной человеческой крови с использованием анализаторов INNOVANCE® PFA-100, INNOVANCE® PFA-200, а INNOVANCE® PFA P2Y применяется также для определения наличия блокады рецептора тромбоцитов P2Y12 у пациентов, получающих лечение антагонистами рецептора P2Y12. Для использования в клинической лаборатории с образцами человеческой крови, обработанными цитратами

Производственные площадки (1)

  • Emil-von-Behring-Strasse, 76, 35041 Marburg, Germany

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя