РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2025/25537

Набор контролей TriageTrueTM (TriageTrueTM High Sensitivity Troponin controls) для контроля качества при количественном определении высокочувствительного тропонина I

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2025/25537
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943296
Первичная регистрация
29.05.2025
Дата записи РЗН
29.05.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Куидел Кардиоваскьюлар Инк."
Адрес производителя
, США, Quidel Cardiovascular Inc., 9975 Summers Ridge Road, San Diego CA 92121, USA
Уполномоченный представитель
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
244610
Производственные площадки (1)

  • 9985 Summers Ridge Road, San Diego CA 92121, USA; 9965 Summers Ridge Road, San Diego CA 92121, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя