Регистрационная запись · ФСЗ 2012/12204
Экспресс-анализатор критических состояний иммунофлуоресцентный портативный Triage MeterPro с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2012/12204
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933719
- Первичная регистрация
- 18.05.2006
- Дата записи РЗН
- 28.02.2023
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Куидел Кардиоваскьюлар Инк."
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Quidel Cardiovascular Inc., 9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 26.60.12.119
- Код вида медицинского изделия
- 113990
Производственные площадки (1)
Georg-Brauchle-Ring 89, 80992 Munchen, Germany; Hofer Strasse 5, 86720 Nordlinger, Germany
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2025/25536
Тест TriageTrueTM (TriageTrueTM High Sensitivity Troponin I test) для количественного определения высокочувствительного тропонина I
Производитель: "Куидел Кардиоваскьюлар Инк."
Регистрация: 30.05.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/25537
Набор контролей TriageTrueTM (TriageTrueTM High Sensitivity Troponin controls) для контроля качества при количественном определении высокочувствительного тропонина I
Производитель: "Куидел Кардиоваскьюлар Инк."
Регистрация: 29.05.2025. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2012/12509
Материалы расходные для экспресс-анализатора критических состояний иммунофлуоресцентного портативного Triage MeterPro
Производитель: "Куидел Кардиоваскьюлар Инк."
Регистрация: 23.07.2012. Статус на дату копии: Действует.