Регистрационная запись · РЗН 2021/14192
Набор контролей низкого значения VITROS высокочувствительный Тропонин I (VITROS hs Troponin I Low Control) для иммунодиагностического определения сердечного тропонина I методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2021/14192
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924136
- Первичная регистрация
- 30.04.2021
- Дата записи РЗН
- 12.02.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Орто-Клиникал Диагностикс
- Адрес производителя
- , Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
- Уполномоченный представитель
- ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Соединенное Королевство
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 244610
Производственные площадки (1)
Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2021/14190
Реагенты VITROS высокочувствительный Тропонин I в кассете (VITROS hs Troponin I Reagent Pack) для иммунодиагностического определения сердечного тропонина I методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS
Производитель: Орто-Клиникал Диагностикс
Регистрация: 30.04.2021. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/14193
Набор калибраторов VITROS высокочувствительный Тропонин I (VITROS hs Troponin I Calibrators) для калибровки анализаторов серии VITROS при иммунодиагностическом определении сердечного тропонина I методом усиленной хемилюминесценции
Производитель: Орто-Клиникал Диагностикс
Регистрация: 30.04.2021. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/14195
Реагенты VITROS NT-proBNP II в кассете (VITROS NT-proBNP II Reagent Pack) для иммунодиагностического определения N-концевого фрагмента мозгового натрийуретического пептида (NT-proBNP) методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS
Производитель: Орто-Клиникал Диагностикс
Регистрация: 30.04.2021. Статус на дату копии: Действует.