РеестрМИТест-система для количественного определения Д-Димера в плазме или цельной крови иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro (D-Dimer (CLIA))
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2025/24760
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943076
- Первичная регистрация
- 12.02.2025
- Дата записи РЗН
- 12.02.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Медкаптейн Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."
- Адрес производителя
- , КНР, Medcaptain Medical Technology Сo., Ltd., 12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, P.R. China
- Уполномоченный представитель
- АО "ДИАКОН-ДС"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 321180
Производственные площадки (1)
Building C, Jiale Science and Technology Industrial Park, Matian Street, Guangming, 518106 Shenzhen, Guangdong, P.R. China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2025/24874
Тест-система для количественного определения прокальцитонина в сыворотке, плазме или цельной крови иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro (PCT (CLIA))
Производитель: "Медкаптейн Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."
Регистрация: 24.02.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/24763
Тест-система для количественного высокочувствительного определения Тропонина I в сыворотке, плазме или цельной крови иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro (hs-TnI (CLIA))
Производитель: "Медкаптейн Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."
Регистрация: 14.02.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/24794
Набор контрольных материалов для проверки правильности и воспроизводимости количественного определения кардиопульмональных маркеров в сыворотке, плазме или цельной крови иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro (Cardiopulmonary Markers Controls)
Производитель: "Медкаптейн Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."
Регистрация: 14.02.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/24746
Анализатор автоматический хемилюминесцентный иммунохимический для диагностики in vitro Immu F6 (Automated Chemiluminescense Immunoassay Analyzer Immu F6)
Производитель: "Медкаптейн Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."
Регистрация: 07.02.2025. Статус на дату копии: Действует.