РеестрМИНабор реагентов "Троп I" для качественного определения сердечного тропонина I в сыворотке, плазме и цельной крови человека иммунохроматографическим методом по ТУ 21.20.23-021-93099853-2023
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2025/24933
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943273
- Первичная регистрация
- 03.03.2025
- Дата записи РЗН
- 03.03.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- ООО НПО "БиоТест"
- ИНН производителя
- 5408238619
- Адрес производителя
- 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4а, офис 101
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Россия
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 244790
Производственные площадки (1)
630090, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4а, помещ. 103, 001, 002
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/04533726
Набор реагентов «ДимерТестК» для количественного определения Д-димера в плазме крови человека иммунохроматографическим методом для диагностики ин витро по ТУ 20.59.52-022-93099853-2025
Производитель: ООО НПО "БИОТЕСТ"
Регистрация: 12.03.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/03385141
Набор реагентов «ФерритинТест» для количественного определения ферритина в сыворотке крови человека иммунохроматографическим методом для диагностики ин витро по ТУ 20.59.52-023-93099853-2024
Производитель: ООО НПО "БИОТЕСТ"
Регистрация: 14.10.2025. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/02978233
Набор реагентов «ПрокальцитонинК» для количественного определения прокальцитонина в цельной крови и сыворотке крови человека иммунохроматографическим методом для диагностики ин витро по ТУ 21.20.23-018-93099853-2023
Производитель: ООО НПО "БИОТЕСТ"
Регистрация: 19.08.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/24984
Набор реагентов "Тропонин I высокочувствительный" для количественного определения сердечного тропонина I в цельной крови и сыворотке крови человека иммунохроматографическим методом для диагностики ин витро по ТУ 21.20.23-020-93099853-2023
Производитель: ООО НПО "БиоТест"
Регистрация: 05.03.2025. Статус на дату копии: Действует.