РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/18232

Набор реагентов (иммунохроматографический экспресс-тест) для качественного одновременного выявления специфических антигенов (NP) к вирусам SARS-CoV-2 и гриппу A/B в биологических образцах человека (мазков из носа), (ND COVID-19 & FLU Duo Plus)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/18232
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929643
Первичная регистрация
13.09.2022
Дата записи РЗН
13.09.2022
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"НДФОС Ко., Лтд."
Адрес производителя
, Республика Корея, NDFOS Co., Ltd., 1-705 Innoplex, 306, Sinwon-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Уполномоченный представитель
АО "Мособлпродресурсы"
Класс риска
3
Страна производителя
Корея, Республика
ОКПД2
21.20.23.110
Код вида медицинского изделия
375010
Производственные площадки (1)

  • 1-705 Innoplex, 306, Sinwon-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя