РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/17766

Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического выявления нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 в назальных и назофарингеальных мазках «Nanobio CARE COVID-19 Antigen Rapid Test», лот NBRCOV222A08

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/17766
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937799
Первичная регистрация
02.12.2022
Дата записи РЗН
02.12.2022
Статус на дату копии
Действует
Производитель
BioZentech Co., Ltd. / БиоЗентек Ко., Лтд.
Адрес производителя
, Республика Корея, #1805, 53, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08588 Repuplic of Korea / 1805, 53, Касан Диджитал 2-ро, Кымчхонгу, Сеул, 08588, Республика Корея
Уполномоченный представитель
ЗАО "ФармФирма "Сотекс"
Класс риска
3
Страна производителя
Корея, Республика
ОКПД2
21.20.23.110
Код вида медицинского изделия
142010

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам