РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2022/18484
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (GENEDIA W COVID-19 Ag) в мазках из носоглотки человека, LOT №643G2072
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2022/18484
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937789
- Первичная регистрация
- 07.10.2022
- Дата записи РЗН
- 07.10.2022
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Green Cross Medical Science Corp."/"Гриин Кросс Медикал Сайенс Корп."
- Адрес производителя
- , Республика Корея, Green Cross Medical Science Corp., 107 Ihyeon-Ro 30 beon-Gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- Уполномоченный представитель
- ООО "ОМБ"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Корея, Республика
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 142010
Производственные площадки (1)
26, Mugeuk-ro 65beon-gil, Geumwang-eup, Eumseong-gun, Chungcheongbuk-do, 27632, Republic of Korea; 13-50, Sinbeak-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18521, Republic of Korea
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам