РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/18766

Набор реагентов для количественного определения нуклеокапсидного антигена коронавируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носа человека методом флуоресцентной иммунохроматографии "SARS-CoV-2 N Ag"

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/18766
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931824
Первичная регистрация
09.11.2022
Дата записи РЗН
09.11.2022
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Шаньдун Диано Био-Тех Ко. Лтд."
Адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shandong Diano Bio-tech Co. Ltd., Building C6, Chang'an Industrial Park, Cuishan West Street, Xin'an Street, Anqiu City, Weifang City, Shandong Province, China.
Уполномоченный представитель
ООО "БИО ФОКУС"
Класс риска
3
Страна производителя
Китай
ОКПД2
21.20.23.110
Код вида медицинского изделия
142010
Производственные площадки (1)
  • Building C6, Chang'an Industrial Park, Cuishan West Street, Xin'an Street, Anqiu City, Weifang City, Shandong Province, China.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам