РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2021/16273
Набор реагентов для выявления антигена SARS-CoV-2 (метод коллоидного золота), Lot 13K081801, 13K081901, 13K082001
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2021/16273
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937739
- Первичная регистрация
- 30.12.2021
- Дата записи РЗН
- 30.12.2021
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Чанша Синокер Инк."
- Адрес производителя
- , КНР, Changsha Sinocare Inc., No.265 Guyuan Road, Hi-Tech Zone, 410205, Changsha, P.R. of China
- Уполномоченный представитель
- ООО "МедиТренд"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 142010
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2022/18091
Набор реагентов для количественного определения гликированного гемоглобина (HbA1c) в крови человека на анализаторах PCH-100
Производитель: "Чанша Синокер Инк."
Регистрация: 23.08.2022. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2022/18508
Анализатор гликированного гемоглобина (HbA1c) PCH-100
Производитель: "Чанша Синокер Инк."
Регистрация: 10.10.2022. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2020/10949
Набор реагентов "Экспресс тест Sinocare SARS-CoV-2 Antibody Test Strip" для качественного обнаружения общих антител IgG и IgM к коронавирусу методом иммунохроматографического анализа, с коллоидным золотом, серии 02G0513 01, 02G0513 02
Производитель: "Чанша Синокер Инк."
Регистрация: 19.06.2020. Статус на дату копии: Срок действия истек.
- РЗН 2020/10432
Набор реагентов "Экспресс тест Sinocare SARS-CoV-2 Antibody Test Strip" для качественного обнаружения общих антител IgG и IgM к коронавирусу методом иммунохроматографического анализа с коллоидным золотом, серия 02G0324-1
Производитель: "Чанша Синокер Инк."
Регистрация: 22.05.2020. Статус на дату копии: Срок действия истек.