РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/16183

Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический с коллоидным золотом для качественного обнаружения антигена SARS-CoV-2 в клиническом образце для диагностики in vitro (SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (Colloidal Gold)), серия 20201128

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/16183
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942364
Первичная регистрация
27.12.2021
Дата записи РЗН
27.12.2021
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Генруи Биотек Инк."
Адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Genrui Biotech Inc., 4-10F, Building 3, Geya Technology Park, Guangming District, 518106, Shenzhen, China
Уполномоченный представитель
ООО "АРГУС-СИСТЕМЫ БЕЗОПАСНОСТИ"
Класс риска
3
Страна производителя
Китай
ОКПД2
21.20.23.110
Код вида медицинского изделия
142010
Производственные площадки (1)

  • 4-10F, Building 3, Geya Technology Park, Guangming District, 518106, Shenzhen, China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя