Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа человека (STANDARD Q COVID-19 Ag Test). Lot №: QCO3321032A/Sub: A-1

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2021/16255

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02937725

Первичная регистрация

30.12.2021

Дата записи РЗН

30.12.2021

Статус на дату копии

Действует

Производитель

«ЭС-ДИ Биосенсор, Инк.» (SD Biosensor, Inc.)

Адрес производителя

, Корея, Дальнее зарубежье, С-4-5, Digital Empire Building, 16, Deogyeong-daero, 1556beon-gil, Yeongtong- gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

Уполномоченный представитель

ООО "Уайт Продакт"

Класс риска

3

Страна производителя

Корея, Республика

ОКПД2

21.20.23.110

Код вида медицинского изделия

142010

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.