РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/10949

Набор реагентов "Экспресс тест Sinocare SARS-CoV-2 Antibody Test Strip" для качественного обнаружения общих антител IgG и IgM к коронавирусу методом иммунохроматографического анализа, с коллоидным золотом, серии 02G0513 01, 02G0513 02

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/10949
Первичная регистрация
19.06.2020
Дата записи РЗН
19.06.2020
Статус на дату копии
Срок действия истек
Производитель
"Чанша Синокер Инк."
Адрес производителя
, КНР, Changsha Sinocare Inc., No.265 Guyuan Road, Hi-Tech Zone, Changsha, Hunan Province 410205, P.R. of China
Уполномоченный представитель
ООО "СМАРТ МЕДИКА"
Класс риска
2б
Страна производителя
Китай
ОКПД2
21.20.23.110
Код вида медицинского изделия
142250
Производственные площадки (1)

  • No.265 Guyuan Road, Hi-Tech Zone, Changsha, Hunan Province 410205, P.R. of China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя