РеестрМИНабор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 на основе коллоидного золота в образцах мазков из носа и слюне человека "WANTAI SARS-CoV-2 Ag Rapid Test (Colloidal Gold)", Lot JNR20210801
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2021/15975
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941338
- Первичная регистрация
- 13.12.2021
- Дата записи РЗН
- 13.12.2021
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Бейджинг Вантай Биолоджикал Фармаси Энтерпрайз Ко., Лтд."
- Адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd., No.31, Kexueyuan Road, Changping District, Beijing, 102206, China
- Уполномоченный представитель
- ООО "КОСМОФАРМ"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 142010
Производственные площадки (1)
No.31, Kexueyuan Road, Changping District, Beijing, 102206, China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2021/13763
Набор реагентов WANTAI SARS-CoV-2 IgM ELISA для качественного иммуноферментного определения специфических антител IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека (WANTAI SARS-CoV-2 IgM ELISA), серии: RNCOM202006, RNCOM202007, RNCOM202008
Производитель: "Бейджинг Вантай Биолоджикал Фармаси Энтерпрайз Ко., Лтд."
Регистрация: 22.03.2021. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/13756
Набор реагентов WANTAI SARS-CoV-2 Ab ELISA для качественного иммуноферментного определения специфических IgG, IgM - антител к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека. (WANTAI SARS-CoV-2 Ab ELISA), серии: RNCOA202006, RNCOA202007, RNCOA202008
Производитель: "Бейджинг Вантай Биолоджикал Фармаси Энтерпрайз Ко., Лтд."
Регистрация: 18.03.2021. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2020/11163
Набор реагентов WANTAI SARS-CoV-2 Ab ELISA для качественного иммуноферментного определения специфических IgG, IgM-антител к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека (WANTAI SARS-CoV-2 Ab ELISA), серии: RNCOA 202006, RNCOA 202007, RNCOA 202008
Производитель: "Бейджинг Вантай Биолоджикал Фармаси Энтерпрайз Ко., Лтд."
Регистрация: 02.07.2020. Статус на дату копии: Срок действия истек.
- РЗН 2020/11114
Набор реагентов WANTAI SARS-CoV-2 IgM ELISA для качественного иммуноферментного определения специфических антител IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека (WANTAI SARS-CoV-2 IgM ELISA), серии: RNCOM202006, RNCOM202007, RNCOM202008
Производитель: "Бейджинг Вантай Биолоджикал Фармаси Энтерпрайз Ко., Лтд."
Регистрация: 02.07.2020. Статус на дату копии: Срок действия истек.