РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/15987

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах слюны человека (Gmate COVID-19 Ag Saliva). Lot CS10UHYO

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/15987
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941330
Первичная регистрация
13.12.2021
Дата записи РЗН
13.12.2021
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ФИЛОСИС Ко., Лтд. (PHILOSYS Co., Ltd.)
Адрес производителя
, Корея, , 28-5, Гуангол-гил, Окгу-эуп, Кунсан-си, Джелабук-до, 54172, Республика Корея 28-5, Gwangwol-gil, Okgu-eup, Gunsan-si, Jeollabuk-do, 54172, Republic of Korea
Уполномоченный представитель
ООО "Авивир"
Класс риска
3
Страна производителя
Корея, Республика
ОКПД2
21.20.23.110
Код вида медицинского изделия
142010

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам