Регистрационная запись · РЗН 2021/15780

Набор реагентов для выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки человека «GenBody COVID-19 Ag», Lot: FMFA 19201

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: РЗН 2021/15780
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02942369
Первичная регистрация: 16.11.2021
Дата записи РЗН: 16.11.2021
Статус на дату копии: Действует
Производитель: "ДженБоди Инк."
Адрес производителя: , Корея, Дальнее зарубежье, GenBody Inc., 3-18 Eopseong 2-gil, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongman-do 31077, Republic of Korea
Уполномоченный представитель: ООО Эвоген Трейд
Класс риска: 3
Страна производителя: Корея, Республика
ОКПД2: 21.20.23.110
Код вида медицинского изделия: 142010

Производственные площадки (1)

3-18 Eopseong 2-gil, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongman-do 31077, Republic of Korea

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя

РЗН 2020/11771
Набор COVID-19 IgM/IgG для иммунохроматографического анализа, предназначенный для быстрого и дифференциального обнаружения иммуноглобулинов класса M (IgM) и иммуноглобулинов класса G (IgG) к COVID-19 в сыворотке, плазме, цельной венозной или капиллярной крови человека, серии: FJFB04201, FJFB24201
Производитель: "ДженБоди Инк."
Регистрация: 19.08.2020. Статус на дату копии: Действует.