РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2021/15779
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки человека (GeneFinder COVID-19 Ag Rapid Test), Lot SN-W0222-012A
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2021/15779
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938288
- Первичная регистрация
- 17.11.2021
- Дата записи РЗН
- 17.11.2021
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "ОСАНГ Хелскеа Ко., Лтд."
- Адрес производителя
- , Республика Корея, Дальнее зарубежье, OSANG Healthcare Co., Ltd., 132, Anyangcheondong-ro, Dongan-Gu , Anyang-si, Gyeonggi-do, 14040, Republic of Korea
- Уполномоченный представитель
- ООО "Авивир"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Корея, Республика
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 142010
Производственные площадки (1)
132 Anyangcheondong-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14040, Korea
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2023/20150
Набор реагентов для диагностики in vitro, для HLA-типирования геномной ДНК на низком разрешении методом ПЦР в режиме реального времени "ДжинФайндер HLA-ABCDRB1DQ РеалАмп" (GeneFinder HLA-ABCDRB1DQ RealAmp kit)
Производитель: "ОСАНГ Хелскеа Ко., Лтд."
Регистрация: 21.04.2023. Статус на дату копии: Действует.