РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/15114

Набор реагентов для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носа, носоглотки и ротоглотки человека иммунохроматографическим методом "COVID 19 Antigen Test Kit (Colloidal Gold Method)" для диагностики in vitro, Lot 8920201116

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/15114
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938209
Первичная регистрация
18.08.2021
Дата записи РЗН
18.08.2021
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Нэо-ностикс (Сужоу) Биоинжиниринг Ко., Лтд."
Адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Neo-nostics (Suzhou) Bioengineering Co., Ltd., 2F, # 3 building, # 52 Yingang Road, Taicang, Suzhou city, Jiangsu, 215435, China
Уполномоченный представитель
ООО "Шер Групп"
Класс риска
3
Страна производителя
Китай
ОКПД2
21.20.23.110
Код вида медицинского изделия
142010

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам