РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2021/14782
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах слюны человека (AG SARS-CoV-2 Rapid Antigen Saliva), Lot RCOV221A06
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2021/14782
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941309
- Первичная регистрация
- 21.07.2021
- Дата записи РЗН
- 21.07.2021
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- BioZentech Co., Ltd. (БиоЗентек Ко., Лтд.)
- Адрес производителя
- , Республика Корея, , #1705, 53, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08588 Republic of Korea #1705, 53, Гасан дижитал 2-ро, Геумчеон-гу, Сеул, Республика Корея
- Уполномоченный представитель
- ООО "Авивир"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Корея, Республика
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 142010
Производственные площадки (1)
16, Magokjungang 8-ro 1-gil, Gangseo-gu, Seoul, Republic of Korea
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам