РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2021/14839
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 (Core testsTM COVID-19 Ag Test) в биологических пробах человека (мазок из носо- и ротоглотки), Lot 20210107, Lot 20210112, Lot 20210125
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2021/14839
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941841
- Первичная регистрация
- 20.07.2021
- Дата записи РЗН
- 20.07.2021
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Коре Текнолоджи Ко., Лтд."
- Адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Core Technology Co., Ltd., Room 100, C Building, No. 29 Life Park Road, Changping District, Beijing, 102206, China
- Уполномоченный представитель
- ООО "Соцзащита"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 142010
Производственные площадки (1)
№ 30, Area 9, Douda Avenue, Fanghan District, Beijing, 102433, China; Room 100, C Building, No. 29 Life Park Road, Changping District, Beijing, 102206, China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам