РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/14746

Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки человека иммунохроматографическим методом (Asan Easy Test COVID-19 Ag), Lot № EJQ002b

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/14746
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942108
Первичная регистрация
08.07.2021
Дата записи РЗН
08.07.2021
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Асан Фармасьютикал Ко., Лтд."
Адрес производителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Asan Pharmaceutical Co., Ltd., 163, Yeongcheon-ro, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Уполномоченный представитель
ООО "Уайт Продакт"
Класс риска
3
Страна производителя
Корея, Республика
ОКПД2
21.20.23.110
Код вида медицинского изделия
142010
Производственные площадки (1)
  • 122-26, Gieopdanji-ro, Gongdo-eup, Anseong-si, Gyeonggi-do, 17551, Republic of Korea

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя