РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2021/14304
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа и носоглотки, слюне человека (NanoCare COVID-19 Antigen (Ag)), lot 210311-03А
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2021/14304
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937650
- Первичная регистрация
- 13.05.2021
- Дата записи РЗН
- 13.05.2021
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- NanoBioLife Inc. ("НаноБиоЛайф Инк.")
- Адрес производителя
- , Республика Корея, Дальнее зарубежье, 648, Seobusaet-gil, Guemcheongu, Seoul, Korea (648, Собусэс-киль, Кымчхонгу, Сеул, Республика Корея
- Уполномоченный представитель
- ООО "Авивир"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Корея, Республика
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 142010
Производственные площадки (1)
632, Seobusaet-gil, Guemcheongu, Seoul, Korea (632, Собусэс-киль, Кымчхонгу, Сеул, Республика Корея
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2021/14301
Набор реагентов для качественного определения антигенов SARS-CoV-2 «NanoCare COVID-19 Antigen (Ag) Kit» в мазках из носоглотки человека методом иммунохроматографического анализа, LOT 210104-03
Производитель: NanoBioLife Inc. ("НаноБиоЛайф Инк.")
Регистрация: 13.05.2021. Статус на дату копии: Действует.