РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2021/14179
Набор реагентов "Экспресс-тест PBCheck COVID-19 Ag" для обнаружения антигена вируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки методом иммунохроматографического анализа, лот RGG1A1
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2021/14179
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938146
- Первичная регистрация
- 28.04.2021
- Дата записи РЗН
- 28.04.2021
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Пресижен Биосенсор Инк."
- Адрес производителя
- , Корея, Precision Biosensor Inc., 306 Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon 34036, Republic of Korea
- Уполномоченный представитель
- ООО "Дилос"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Корея, Республика
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 142010
Производственные площадки (1)
306 Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon 34036, Republic of Korea
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам