РеестрМИНабор реагентов для качественного определения антигенов SARS-CoV-2, присутствующих в носоглотке человека методом иммунохроматографического анализа "Экспресс-тест на антиген COVID-19", "Экспресс-тест на антиген COVID-19", номер серии: COV20090006, COV20090007
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2021/14046
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941267
- Первичная регистрация
- 16.04.2021
- Дата записи РЗН
- 16.04.2021
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Ханчжоу ОллТест Биотек Ко., Лтд."
- Адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550#, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. China
- Уполномоченный представитель
- ООО "МЕЛОН"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 142010
Производственные площадки (1)
550#, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2020/13123
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-COV-2 ("COVID-19 Antigen Rapid Test") в образцах мазков из носо/ротоглотки человека, LOT: СOV20090002, COV20090003
Производитель: "Ханчжоу ОллТест Биотек Ко., Лтд."
Регистрация: 30.12.2020. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2020/11812
Набор реагентов "Экспресс-тест кассета 2019-nCOV IgG/IgM" для качественного иммунохроматографического анализа для выявления антител IgG и IgM к новой коронавирусной инфекции 2019-nCov в образце цельной крови, сыворотки или плазмы, LOT: NCP20070003, NCP20070004
Производитель: "Ханчжоу ОллТест Биотек Ко., Лтд."
Регистрация: 25.08.2020. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2020/11232
Набор реагентов «Экспресс-тест кассета 2019-nCoV IgG/IgM» для качественного иммунохроматографического анализа для выявления антител IgG и IgM к новой коронавирусной инфекции 2019-nCoV в образце цельной крови, сыворотки или плазмы, партия NCP 20030295
Производитель: "Ханчжоу ОллТест Биотек Ко., Лтд."
Регистрация: 10.07.2020. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2020/11074
Набор реагентов для выявления антител IgG/IgM вирусной инфекции COVID-19, вызываемой коронавирусом SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа в сыворотке, плазме или цельной крови человека "Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM", номера серий: NCP20030293, NCP2003300-S
Производитель: "Ханчжоу ОллТест Биотек Ко., Лтд."
Регистрация: 26.06.2020. Статус на дату копии: Действует.