РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2021/14256
Набор реагентов для определения антигена тяжелого острого респираторного синдрома коронавируса 2 (SARS-CoV-2) в мазке из носоглотки/ротоглотки человека, на основе коллоидного золота (Colloidal Gold-Based) в варианте исполнения 20 тестов, LOT V2020110557A
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2021/14256
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938132
- Первичная регистрация
- 12.05.2021
- Дата записи РЗН
- 12.05.2021
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Нанкин Вазим Медикал Технолоджи Ко. Лтд."
- Адрес производителя
- , КНР, Дальнее зарубежье, Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd., F1-F3, Building C 2, Red Maple Park of Technological Industry, State Economy & Technology Development Zone, 210038 Nanjing, P.R. China
- Уполномоченный представитель
- ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 142010
Производственные площадки (1)
F1-F3, Building C 2, Red Maple Park of Technological Industry, State Economy & Technology Development Zone, 210038 Nanjing, P.R. China; Touqiao Town, Guangling District, Yangzhou, 225109 Jiangsu, P.R. China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам