РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2021/14556
Набор реагентов "COVID-19 Antigen Test Cassette" для качественного иммунохроматографического экспресс определения нуклеокапсидного белкового антигена вируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки человека, партии 20201026, 20201111
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2021/14556
- Первичная регистрация
- 10.06.2021
- Дата записи РЗН
- 10.06.2021
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Хангжоу Тестси Биотехнолоджи Ко., Лтд."
- Адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd., 3rd Floor, Building 6 north, No. 8-2 Keji Avenue Yuhang District, 311121 Hangzhou, Zhejiang Province, China
- Уполномоченный представитель
- ООО "ТЕСТСИАЛАБС"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 142010
Производственные площадки (1)
3rd Floor, Building 6 north, No. 8-2 Keji Avenue Yuhang District, 311121 Hangzhou, Zhejiang Province, China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам