РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/14369

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки человека (SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Immunochromatography)), lot: COV-1210128

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/14369
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942310
Первичная регистрация
20.05.2021
Дата записи РЗН
20.05.2021
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Циндао Хайтоп Биотек Ко., Лтд."
Адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Qingdao Hightop Biotech Co., Ltd., No. 369 Hedong Road, Hi-tech Industrial Development Zone, Qingdao, Shandong, 266112, China
Уполномоченный представитель
ООО "ПОЛИМЕД"
Класс риска
3
Страна производителя
Китай
ОКПД2
21.20.23.110
Код вида медицинского изделия
142010
Производственные площадки (1)
  • No. 369 Hedong Road, Hi-tech Industrial Development Zone, 266112, Qingdao, Shandong, China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам