РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/12897

Калибратор VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 IgG (VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG Calibrator) для калибровки анализаторов серии VITROS при иммунодиагностическом определении иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 0280

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/12897
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942271
Первичная регистрация
11.12.2020
Дата записи РЗН
11.12.2020
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Орто-Клиникал Диагностикс"
Адрес производителя
, Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Уполномоченный представитель
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенное Королевство
ОКПД2
21.20.23.110
Код вида медицинского изделия
142030
Производственные площадки (1)

  • Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя