Регистрационная запись · РЗН 2020/11533
Иммунохроматографический экспресс-тест для определения антител IgM и IgG к вирусу SARS-CoV-2 в человеческих образцах цельной крови, плазмы или сыворотки, серийные номера: 20050, 20050/1, 20050/2, 20050/3
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2020/11533
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941186
- Первичная регистрация
- 31.07.2020
- Дата записи РЗН
- 31.07.2020
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "ВЕДАЛАБ"
- Адрес производителя
- , Франция, VEDALAB, ZAT du Londeau, Rue de l'Expansion, Cerise, B. P. 181, 61006 Alencon Cedex, France
- Уполномоченный представитель
- АО "ДИАКОН"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Франция
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 142250
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- ФСЗ 2008/02365
Реагенты для экспресс-анализатора иммунохроматографического Easy Reader
Производитель: "ВЕДАЛАБ"
Регистрация: 22.07.2008. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2011/11265
Тест для определения беременности ББ тест
Производитель: "ВЕДАЛАБ"
Регистрация: 26.10.2006. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2019/9012
Тест на прерывание беременности Чек4-ХГЧ (1000) (Check4-hCG(hl))
Производитель: "ВЕДАЛАБ"
Регистрация: 08.10.2019. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2011/10599
Тест-полоска для определения беременности Babycheck - 1 (Бэйбичек - 1)
Производитель: "ВЕДАЛАБ"
Регистрация: 25.12.2006. Статус на дату копии: Недействительно.