Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы (COVID-19 IgG/IgM Antibody Assay Kit (Colloidal Gold Method)), lot 20200601

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2020/11396

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02937940

Первичная регистрация

24.07.2020

Дата записи РЗН

24.07.2020

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Surge Medical Inc. ("Сердж Медикал Инк.")

Адрес производителя

, Китай, , №.2, Factory Building 999-999/551-072,Zi'an Coutryside, Tonghua Development District,Tonghua City, Jilin Province, 134001, P.R. China (№ 2, производ. здание 999-999/551-072,пос. Циян, зона пром. развития Тунхуа, г.Тунхуа, провинция Гирин, 134001, КНР)

Уполномоченный представитель

ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"

Класс риска

2б

Страна производителя

Китай

ОКПД2

21.20.23.110

Код вида медицинского изделия

142250

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.